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產(chǎn)品風(fēng)險管理與FMEA實(shí)戰—保證產(chǎn)品安全可靠
課程編號：15036 課程人氣：2238
課程價(jià)格：￥4800 課程時(shí)長(cháng)：2天
2015.7.10
【培訓對象】
總經(jīng)理、質(zhì)量安全總監、研發(fā)經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理、管理者代表、總工、產(chǎn)品注冊專(zhuān)員、標準和法規工程師、風(fēng)險管理工程師、可靠性工程師、項目經(jīng)理、研發(fā)工程師、設計轉換工程師、工藝工程師、QA工程師。
【培訓收益】
使學(xué)員理解什么是產(chǎn)品的風(fēng)險管理、什么是FMEA，產(chǎn)品風(fēng)險管理與FMEA的關(guān)系。
全面理解和掌握優(yōu)秀的產(chǎn)品風(fēng)險管理框架，理解如何有效地在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)生命周期中進(jìn)行風(fēng)險分析、風(fēng)險控制、剩余風(fēng)險評價(jià)、生產(chǎn)后信息的風(fēng)險持續管理。
掌握常用風(fēng)險管理評價(jià)準則，常用的風(fēng)險管理工具，包括DFMEA，PFMEA。
結合產(chǎn)品開(kāi)發(fā)生命周期過(guò)程，講解產(chǎn)品風(fēng)險管理體系，使學(xué)員能將風(fēng)險管理與整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程密切結合起來(lái)，使學(xué)員能夠建立起符合風(fēng)險管理標準要求的產(chǎn)品研發(fā)體系，保證產(chǎn)品的安全性、有效性。
2. 風(fēng)險分析
2.1. 風(fēng)險分析過(guò)程
2.2. 產(chǎn)品風(fēng)險有關(guān)的特征的判定
2.3. 危害的判定
2.4. 估計每種危害狀況的風(fēng)險
3. 風(fēng)險評價(jià)
3.1. 風(fēng)險評價(jià)準則 嚴重度、發(fā)生率、可測性 評估依據是什么？
3.2. 概率的評價(jià)
3.3. 嚴重度的評價(jià)
3.4. 各種風(fēng)險評價(jià)準則舉例
4. 風(fēng)險控制
4.1. 降低風(fēng)險
4.2. 風(fēng)險控制方案分析
4.3. 風(fēng)險控制措施的實(shí)施
4.4. 剩余風(fēng)險的評價(jià)
4.5. 風(fēng)險/受益分析
4.6. 風(fēng)險控制的三原則和三順序
4.7. 風(fēng)險控制措施引起的風(fēng)險
4.8. 風(fēng)險控制的完整性
4.9. 全部剩余風(fēng)險的可接受性評價(jià)
5. 風(fēng)險管理報告
6. 生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息
6.1. 用于對產(chǎn)品操作者、使用者，或對產(chǎn)品安裝、使用和維護負責的人提供的信息進(jìn)行收集的機制
6.2. 新的或修訂的標準
6.3. 收集和評審市場(chǎng)上的相似產(chǎn)品的公認的信息
8. DFMEA與設計控制之間的融合
8.1. 需求規格說(shuō)明 系統與子系統的規格說(shuō)明 與風(fēng)險有關(guān)的說(shuō)明
8.2. 體系結構 關(guān)于體系結構的描述 體系結構對風(fēng)險的影響 體系結構說(shuō)明要考慮的因素
8.3. 設計和實(shí)現 體系結構與測試規格的關(guān)系 設計環(huán)境要素的說(shuō)明與舉例
8.4. 驗證 驗證計劃 DFMEA對驗證方法、技術(shù)和結果的引用
8.5. 確認 確認計劃 風(fēng)險管理報告對確認小組與設計小組的關(guān)聯(lián)性記錄 確認小組的獨立性 風(fēng)險管理報告對確認方法、技術(shù)和結果的引用。
8.6. 更改 更改的記錄 更改中的風(fēng)險分析 更改的評估
9. DFMEA沙盤(pán)演練 成立DFMEA小組 準備待分析的產(chǎn)品 DFMEA小組進(jìn)行模擬FMEA分析 各組報告DFMEA結果 講師點(diǎn)評。
總經(jīng)理、質(zhì)量安全總監、研發(fā)經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理、管理者代表、總工、產(chǎn)品注冊專(zhuān)員、標準和法規工程師、風(fēng)險管理工程師、可靠性工程師、項目經(jīng)理、研發(fā)工程師、設計轉換工程師、工藝工程師、QA工程師。
【培訓收益】
使學(xué)員理解什么是產(chǎn)品的風(fēng)險管理、什么是FMEA，產(chǎn)品風(fēng)險管理與FMEA的關(guān)系。
全面理解和掌握優(yōu)秀的產(chǎn)品風(fēng)險管理框架，理解如何有效地在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)生命周期中進(jìn)行風(fēng)險分析、風(fēng)險控制、剩余風(fēng)險評價(jià)、生產(chǎn)后信息的風(fēng)險持續管理。
掌握常用風(fēng)險管理評價(jià)準則，常用的風(fēng)險管理工具，包括DFMEA，PFMEA。
結合產(chǎn)品開(kāi)發(fā)生命周期過(guò)程，講解產(chǎn)品風(fēng)險管理體系，使學(xué)員能將風(fēng)險管理與整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程密切結合起來(lái)，使學(xué)員能夠建立起符合風(fēng)險管理標準要求的產(chǎn)品研發(fā)體系，保證產(chǎn)品的安全性、有效性。
第一部分 產(chǎn)品風(fēng)險管理體系(1.5H)
1. 產(chǎn)品風(fēng)險管理概述
1.1. 什么是產(chǎn)品風(fēng)險管理？
1.2. 產(chǎn)品風(fēng)險管理與FMEA的關(guān)系
1.3. 重要的術(shù)語(yǔ)
1.4. 產(chǎn)品風(fēng)險管理通用要求
1.4.1. 風(fēng)險管理過(guò)程
1.4.2. 管理職責
1.4.3. 人員資格
1.4.4. 風(fēng)險管理計劃
1.4.5. 風(fēng)險管理文檔
1. 產(chǎn)品風(fēng)險管理概述
1.1. 什么是產(chǎn)品風(fēng)險管理？
1.2. 產(chǎn)品風(fēng)險管理與FMEA的關(guān)系
1.3. 重要的術(shù)語(yǔ)
1.4. 產(chǎn)品風(fēng)險管理通用要求
1.4.1. 風(fēng)險管理過(guò)程
1.4.2. 管理職責
1.4.3. 人員資格
1.4.4. 風(fēng)險管理計劃
1.4.5. 風(fēng)險管理文檔
2. 風(fēng)險分析
2.1. 風(fēng)險分析過(guò)程
2.2. 產(chǎn)品風(fēng)險有關(guān)的特征的判定
2.3. 危害的判定
2.4. 估計每種危害狀況的風(fēng)險
3. 風(fēng)險評價(jià)
3.1. 風(fēng)險評價(jià)準則 嚴重度、發(fā)生率、可測性 評估依據是什么？
3.2. 概率的評價(jià)
3.3. 嚴重度的評價(jià)
3.4. 各種風(fēng)險評價(jià)準則舉例
4. 風(fēng)險控制
4.1. 降低風(fēng)險
4.2. 風(fēng)險控制方案分析
4.3. 風(fēng)險控制措施的實(shí)施
4.4. 剩余風(fēng)險的評價(jià)
4.5. 風(fēng)險/受益分析
4.6. 風(fēng)險控制的三原則和三順序
4.7. 風(fēng)險控制措施引起的風(fēng)險
4.8. 風(fēng)險控制的完整性
4.9. 全部剩余風(fēng)險的可接受性評價(jià)
5. 風(fēng)險管理報告
6. 生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息
6.1. 用于對產(chǎn)品操作者、使用者，或對產(chǎn)品安裝、使用和維護負責的人提供的信息進(jìn)行收集的機制
6.2. 新的或修訂的標準
6.3. 收集和評審市場(chǎng)上的相似產(chǎn)品的公認的信息
第二部分 FMEA在產(chǎn)品風(fēng)險管理中的應用
7. FMEA方法介紹
7.1. DFMEA、PFMEA表格詳解
7.2. 基本規則與分析假設 分析的方法 分析的最低約定層次 編碼體系 故障判據。 7.3. FMEA團隊成員的組成
7.4. DFMEA、PFMEA的質(zhì)量目標 為什么許多企業(yè)的FMEA流于形式？
7. FMEA方法介紹
7.1. DFMEA、PFMEA表格詳解
7.2. 基本規則與分析假設 分析的方法 分析的最低約定層次 編碼體系 故障判據。 7.3. FMEA團隊成員的組成
7.4. DFMEA、PFMEA的質(zhì)量目標 為什么許多企業(yè)的FMEA流于形式？
8. DFMEA與設計控制之間的融合
8.1. 需求規格說(shuō)明 系統與子系統的規格說(shuō)明 與風(fēng)險有關(guān)的說(shuō)明
8.2. 體系結構 關(guān)于體系結構的描述 體系結構對風(fēng)險的影響 體系結構說(shuō)明要考慮的因素
8.3. 設計和實(shí)現 體系結構與測試規格的關(guān)系 設計環(huán)境要素的說(shuō)明與舉例
8.4. 驗證 驗證計劃 DFMEA對驗證方法、技術(shù)和結果的引用
8.5. 確認 確認計劃 風(fēng)險管理報告對確認小組與設計小組的關(guān)聯(lián)性記錄 確認小組的獨立性 風(fēng)險管理報告對確認方法、技術(shù)和結果的引用。
8.6. 更改 更改的記錄 更改中的風(fēng)險分析 更改的評估
9. DFMEA沙盤(pán)演練 成立DFMEA小組 準備待分析的產(chǎn)品 DFMEA小組進(jìn)行模擬FMEA分析 各組報告DFMEA結果 講師點(diǎn)評。
10. 課程小結
中國合格評定中心國家認可委員會(huì )質(zhì)量技術(shù)專(zhuān)家，質(zhì)量管理\研發(fā)管理\產(chǎn)品工程專(zhuān)家
專(zhuān)業(yè)背景：中國合格評定中心國家認可委員會(huì )質(zhì)量技術(shù)專(zhuān)家，高級工程師、深圳市專(zhuān)家協(xié)會(huì )會(huì )員、清華大學(xué)EMBA，華中科大光電工學(xué)碩士。參與或領(lǐng)導完成多項研發(fā)項目，具有20年以上的產(chǎn)品研發(fā)及研發(fā)管理經(jīng)歷，曾獲得廣東省電子科技進(jìn)步獎，為第一獲獎?wù)摺?/div>
資歷背景：曾任職于美國紐交所上市企業(yè)(中國最大的醫療器械制造商)等大型知名公司。歷任可靠性工程經(jīng)理、物控經(jīng)理、研發(fā)管理流程優(yōu)化總工、質(zhì)量管理部總經(jīng)理、事業(yè)部總經(jīng)理等職位。擅長(cháng)集成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研發(fā)項目管理、可靠性工程、集成物料優(yōu)選的培訓與咨詢(xún)，曾主導推動(dòng)多家企業(yè)建立集成產(chǎn)品研發(fā)流程、可靠性工程體系、集成物料優(yōu)選管理等系統的建立，取得極大成功，成效受到廣泛認可。具備極其豐富的研發(fā)、項目、質(zhì)量控制運作的實(shí)戰經(jīng)驗。
培訓專(zhuān)長(cháng)：集成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研發(fā)項目管理、可靠性工程、物料優(yōu)選、產(chǎn)品數據管理、產(chǎn)品安全與風(fēng)險管理、基于團隊和數據決策的糾正預防體系、全面質(zhì)量管理，精通ISO9001、ISO13485、QSR820、ISO/TS16949、CMMI。
咨詢(xún)背景：邁瑞醫療、航天恒星、中石油、中興通訊、創(chuàng )維數字、創(chuàng )維RGB、南車(chē)時(shí)代、大族激光、通合電子、威勝儀表、?？低?、瑞奇外科器械、思維自動(dòng)化等。
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產(chǎn)品風(fēng)險管理與FMEA實(shí)戰-保證產(chǎn)品安全
開(kāi)課時(shí)間：已開(kāi)課
開(kāi)課地點(diǎn)： 浙江-杭州
《產(chǎn)品風(fēng)險管理與FMEA實(shí)戰》-保證產(chǎn)品安全2016年11月25-26日杭州，【課程背景】企業(yè)必須把產(chǎn)品安全與可靠性放在首位，越來(lái)越多的企業(yè)意識到必須預先分析風(fēng)險并采取風(fēng)險應對措施以“防患于未然”是非常重要的，由這種意識指導下形成的預防性設計方法就是產(chǎn)品風(fēng)險管..
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